L'IRCCS Ospedale Policlinico San Martino di Genova cerca un auditor con incarico libero-professionale della durata di 36 mesi. Il compito è verificare il sistema qualità e le sperimentazioni cliniche di Fase 1 e affiancare il personale interno; l'impegno è di 15 giornate l'anno per un compenso di 15.000,00 euro annui. Servono una laurea magistrale in discipline sanitarie o scientifiche e un'esperienza specifica in audit, qualità o sperimentazione clinica; la domanda va inviata online entro il 22 ottobre 2026 alle ore 23:59.
In breve
Attenzione
- La domanda va inviata solo online con SPID o CIE: PEC e raccomandata non sono ammesse e la mancata trasmissione telematica comporta esclusione
- La scadenza è perentoria: dopo le 23:59 del 22 ottobre 2026 non è più possibile inviare o integrare la domanda
- I requisiti di formazione (60 ore) e di esperienza (giorni di affiancamento e mesi di attività) sono molto dettagliati e vanno posseduti alla scadenza del termine
- Sono cause di incompatibilità il rapporto di dipendenza con enti pubblici o privati e altri incarichi libero-professionali presso l'AOM o altre collaborazioni, come borse di studio; l'incompatibilità va dichiarata nella domanda e, se presente, rimossa prima della stipula del contratto
- La ripartizione del compenso è di 45.000,00 euro sull'intero periodo di 36 mesi, con obbligo di partita IVA attiva, polizze assicurative infortuni e colpa grave per il conferimento
Requisiti
- Titolo di studioDiploma di Laurea o Laurea Specialistica in discipline sanitarie/scientifiche
- CittadinanzaCittadinanza italiana, oppure cittadinanza di uno dei Paesi dell'Unione Europea, oppure una delle condizioni previste dall'art. 38 D.Lgs. 165/2001 come modificato dalla Legge 97/2013
- EsperienzaAlmeno 20 giorni di attività di auditing in affiancamento a auditor esperti, effettuati nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'attività autonoma, di cui almeno il 50% durante visite presso centri sperimentali; almeno 4 mesi di attività nei 12 mesi precedenti nei settori dell'assicurazione e/o controllo della qualità, della vigilanza sui medicinali o della sperimentazione clinica. In alternativa: ulteriori 40 giorni di attività di cui sopra oppure 60 giorni di attività come monitor, nei 12 mesi precedenti; oppure master universitario post laurea, scuola di perfezionamento o equivalente corso post laurea in sperimentazioni cliniche, scienze regolatorie o discipline equivalenti, conseguito nei 36 mesi precedenti
Altri requisiti
- Almeno 60 ore di formazione teorica effettuate nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'attività di auditing su: sistemi di qualità e assicurazione di qualità; metodologia e normativa della sperimentazione clinica; GCP; norme di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) con riferimento al farmaco in sperimentazione; farmacovigilanza; compiti dell'auditor di cui al paragrafo 5.19 dell'allegato 1 al D.M. 15 luglio 1997
- Formazione specifica sulla sperimentazione oggetto di audit
- Godimento dei diritti politici; nessuna condanna penale che comporti interdizione dai pubblici uffici e nessun procedimento penale pendente che impedisca il rapporto di pubblico impiego; incondizionata idoneità fisica all'impiego
- Requisiti generali e specifici devono essere posseduti alla scadenza del termine per la domanda. Per i titoli accademici conseguiti all'estero l'ammissione è con riserva e, in caso di vittoria, va presentata istanza di riconoscimento entro 15 giorni dalla pubblicazione del provvedimento di conferimento. Nessun limite di età, salvo quelli per il collocamento a riposo
Prove
Materie d'esame
- Sperimentazioni cliniche di fase 1
- Good Clinical Practice (GCP)
- Determina AIFA n. 819/2015
Come candidarsi
Domanda esclusivamente tramite procedura telematica sul sito https://ospedalesanmartino.iscrizioneconcorsi.it, con accesso tramite SPID o CIE. Obbligatorio indicare una PEC valida e intestata al candidato. Allegati: curriculum vitae in formato europeo sottoscritto; documentazione che certifica il percorso formativo e professionale e le competenze acquisite; documento 'Esperienze Professionali' (modello scaricabile dalla procedura, in formato pdf); pubblicazioni scientifiche edite a stampa, allegate e con nome evidenziato.
Cosa non abbiamo trovato nel bando
- Il bando cita la Determina AIFA n. 809/2015 nel titolo e nella descrizione, ma la n. 819/2015 nei criteri del colloquio: il numero corretto non è chiaro
- Il titolo richiesto è scritto come 'Diploma di Laurea o Laurea Specialistica'; il livello laurea_magistrale è una classificazione dell'autore della scheda
- La data di scadenza 22/10/2026 alle 23:59 è coerente con il calcolo del 20° giorno dalla pubblicazione sul sito, ma il bando non esplicita la data di pubblicazione
- Data, sede e orario del colloquio non sono ancora noti e saranno comunicati sul sito dell'istituto
- Il bando non indica se l'orario è pieno o parziale, né cifre per eventuali rimborsi o contributi